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Home / Facilities / Data Collection

Data Collection

Soluzioni tecnologiche avanzate per raccolta e gestione dei dati clinici, basate su standard internazionali che garantiscono interoperabilità, sicurezza e semplicità d’uso.
Responsabile: Ing. Tina Pasciuto
Email: datacollection@gemelligenerator.it
Descrizione

La facility “Data Collection” offre servizi nell’ambito della raccolta digitale dei dati. L’obiettivo è fornire un supporto metodologico, formativo, analitico, di raccolta e gestione dei dati di ricerca aderente alle vigenti Good Clinical Practice (GCP), all’attuale normativa in materia di General Data Protection Regulation (GDPR) e ai criteri di Accuratezza, Completezza, Consistenza, Integrità e Tempismo (ACCIT) di qualità dei dati. Essa è specializzata nella creazione di electronic Case Report Forms (eCRF), questionari e registri digitali attraverso un sistema validato di raccolta che permette in maniera protetta di esaminare i dati, automatizzarne il trasferimento e l’import/export, favorendo lo sviluppo di progetti multicentrici e semplificando le attività di monitoring e comunicazione con enti di supervisione o regolatori.

Servizi di Data Collection
Moduli formativi in collaborazione con l'Università Cattolica del Sacro Cuore

Collaborazioni con la componente accademica dell’UCSC per la realizzazione di moduli formativi all’interno dei corsi di laurea dell’Università, focalizzati sulle aree di ricerca del G2-ISC.

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Didattica su metodologia, sviluppo e gestione di raccolte dati

Attività di formazione relativa alla metodologia, sviluppo e gestione di raccolte dati ai fini di ricerca e all’uso dell’applicativo RedCap sia lato utente che sviluppatore.

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Produzione reportistica di dati puntuali e metadati

Attività di reportistica legata a dati puntuali e metadati inerenti singoli o molteplici progetti, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.

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Consulenza per progetti di raccolta dati

Attività di consulenza a supporto di altre Istituzioni, enti e organizzazioni interessati e al disegno e implementazione di architettura o progetto di raccolta dati e/o valutazione della qualità dei dati nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.

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Servizi personalizzati ad integrazione di standard RedCap

Sviluppo software ad hoc di moduli che consentano di ampliare l’offerta standard dell’applicativo RedCap, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.

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Servizi di interoperabilità tra diverse fonti dati

Sviluppo di servizi di interoperabilità tra diverse fonti dati.

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Digitalizzazione ed invio automatico di reportistica di eventi avversi (EA) ed eventi avversi severi (SAE)

Digitalizzazione della raccolta e comunicazione automatizzata di eventi avversi (EA) ed eventi avversi severi (SAE) all’interno di eCRF al fine di efficientare, standardizzare e ottimizzare il rapporto con enti regolatori per studi clinici interventistici.

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Digitalizzazione, fusione e standardizzazione di raccolte dati

Attività di digitalizzazione, fusione e standardizzazione di raccolte dati provenienti da fonti diverse in accordo con ontologia, semantica e sintassi standardizzata, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.

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Data Import/Export/Transfer/Sharing

Attività di import, export, trasferimento e condivisione dati relativi a progetti sviluppati su applicativo RedCap o eventuali altre tecnologie similari, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.

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Data registry/archivi digitali

Sviluppo e gestione di registri dati/archivi digitali mediante applicativo RedCap o eventuali altre tecnologie similari, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.

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Randomizzazione

Sviluppo di tabelle di randomizzazione e erogazione centralizzata mediante applicativo RedCap o eventuali altre tecnologie similari.

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Data entry

Attività di raccolta dati, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT, attraverso figure professionali con competenze tecniche, scientifiche, gestionali ed organizzative.

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Qualità dei dati

Valutazione e miglioramento della qualità di raccolte dati attraverso workflow dedicati e in accordo con i criteri “ACCIT” (Accuracy Consistency Completeness Integrity Timeliness).

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Electronic survey

Sviluppo e gestione di electronic survey per raccolta di PRO (Patient Reported Outcomes) mediante applicativo RedCap o eventuali altre tecnologie similari, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.

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Electronic Case Report Form (eCRF)

Sviluppo e gestione di eCRF per raccolta dati di ricerca mediante applicativo RedCap o eventuali altre tecnologie similari, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.

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Consulenza metodologica per Data Management/Validation Plan (DMP/DVP)

Supporto al disegno del piano di raccolta e gestione dati (DMP) ed eventuale piano di validazione dati (DVP) durante la pianificazione di un progetto di ricerca, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.

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Progetti
The IMPROVEMENT study
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Team
Ing. Tina Pasciuto
Responsabile
Paolo Casu
Senior data collection specialist
Dr.ssa Iolanda Mozzetta
Senior data management analyst
Dr. Francesco Cicchillitti
Clinical data manager
Dr.ssa Ivana Conti
Clinical data manager
Dr.ssa Chiara Laurentaci
Clinical Data Manager
Dr.ssa Maria Marrazzo
Clinical Data Manager
Gabriele Placidi
Sviluppatore Software- System Integrator
Contatta la Facility Data Collection

    Preso atto dell'informativa di cui all'art. 13 del GDPR EU 2016/679

    Tutti i campi sono obbligatori.

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