La facility “Data Collection” offre servizi nell’ambito della raccolta digitale dei dati. L’obiettivo è fornire un supporto metodologico, formativo, analitico, di raccolta e gestione dei dati di ricerca aderente alle vigenti Good Clinical Practice (GCP), all’attuale normativa in materia di General Data Protection Regulation (GDPR) e ai criteri di Accuratezza, Completezza, Consistenza, Integrità e Tempismo (ACCIT) di qualità dei dati. Essa è specializzata nella creazione di electronic Case Report Forms (eCRF), questionari e registri digitali attraverso un sistema validato di raccolta che permette in maniera protetta di esaminare i dati, automatizzarne il trasferimento e l’import/export, favorendo lo sviluppo di progetti multicentrici e semplificando le attività di monitoring e comunicazione con enti di supervisione o regolatori.
Moduli formativi in collaborazione con l'Università Cattolica del Sacro Cuore
Collaborazioni con la componente accademica dell’UCSC per la realizzazione di moduli formativi all’interno dei corsi di laurea dell’Università, focalizzati sulle aree di ricerca del G2-ISC.
Didattica su metodologia, sviluppo e gestione di raccolte dati
Attività di formazione relativa alla metodologia, sviluppo e gestione di raccolte dati ai fini di ricerca e all’uso dell’applicativo RedCap sia lato utente che sviluppatore.
Produzione reportistica di dati puntuali e metadati
Attività di reportistica legata a dati puntuali e metadati inerenti singoli o molteplici progetti, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.
Consulenza per progetti di raccolta dati
Attività di consulenza a supporto di altre Istituzioni, enti e organizzazioni interessati e al disegno e implementazione di architettura o progetto di raccolta dati e/o valutazione della qualità dei dati nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.
Servizi personalizzati ad integrazione di standard RedCap
Sviluppo software ad hoc di moduli che consentano di ampliare l’offerta standard dell’applicativo RedCap, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.
Servizi di interoperabilità tra diverse fonti dati
Sviluppo di servizi di interoperabilità tra diverse fonti dati.
Digitalizzazione ed invio automatico di reportistica di eventi avversi (EA) ed eventi avversi severi (SAE)
Digitalizzazione della raccolta e comunicazione automatizzata di eventi avversi (EA) ed eventi avversi severi (SAE) all’interno di eCRF al fine di efficientare, standardizzare e ottimizzare il rapporto con enti regolatori per studi clinici interventistici.
Digitalizzazione, fusione e standardizzazione di raccolte dati
Attività di digitalizzazione, fusione e standardizzazione di raccolte dati provenienti da fonti diverse in accordo con ontologia, semantica e sintassi standardizzata, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.
Data Import/Export/Transfer/Sharing
Attività di import, export, trasferimento e condivisione dati relativi a progetti sviluppati su applicativo RedCap o eventuali altre tecnologie similari, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.
Data registry/archivi digitali
Sviluppo e gestione di registri dati/archivi digitali mediante applicativo RedCap o eventuali altre tecnologie similari, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.
Randomizzazione
Sviluppo di tabelle di randomizzazione e erogazione centralizzata mediante applicativo RedCap o eventuali altre tecnologie similari.
Data entry
Attività di raccolta dati, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT, attraverso figure professionali con competenze tecniche, scientifiche, gestionali ed organizzative.
Qualità dei dati
Valutazione e miglioramento della qualità di raccolte dati attraverso workflow dedicati e in accordo con i criteri “ACCIT” (Accuracy Consistency Completeness Integrity Timeliness).
Electronic survey
Sviluppo e gestione di electronic survey per raccolta di PRO (Patient Reported Outcomes) mediante applicativo RedCap o eventuali altre tecnologie similari, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.
Electronic Case Report Form (eCRF)
Sviluppo e gestione di eCRF per raccolta dati di ricerca mediante applicativo RedCap o eventuali altre tecnologie similari, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.
Consulenza metodologica per Data Management/Validation Plan (DMP/DVP)
Supporto al disegno del piano di raccolta e gestione dati (DMP) ed eventuale piano di validazione dati (DVP) durante la pianificazione di un progetto di ricerca, nel rispetto delle GCP, GDPR e criteri ACCIT.